Teleflex recebe autorização da FDA para o fio-guia de estimulação temporária Wattson®

Jun 04, 2023

A empresa expande o Portfólio de Coração Estrutural com o primeiro fio-guia de marca-passo temporário bipolar disponível comercialmente, projetado especificamente para uso durante a substituição da válvula aórtica transcateter (TAVR) e valvoplastia aórtica com balão (BAV)

WAYNE, Pa., June 07, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), fornecedora líder global de tecnologias médicas, anunciou hoje que apresentará o Wattson® Temporary Pacing Guidewire – o primeiro marcapasso temporário bipolar disponível comercialmente fio-guia projetado especificamente para uso durante TAVR e BAV – no TVT: The Structural Heart Summit, de 7 a 10 de junho no Phoenix Convention Center-West.

Apresentando um design simples para criar eficiências de procedimento, o Wattson® Temporary Pacing Guidewire oferece funcionalidade dupla, suportando tanto a administração da válvula quanto a estimulação bipolar ventricular durante os procedimentos TAVR ou BAV. O dispositivo oferece uma alternativa de procedimento projetada para ajudar a evitar uma série de complicações1, etapas1 e custos2 associados à estimulação ventricular direita tradicional. Desde sua forma flexível distal em trança até seu design bipolar de múltiplos eletrodos, o Wattson® Temporary Pacing Guidewire foi projetado para ajudar a reduzir o risco de perfuração ventricular, ao mesmo tempo em que oferece confiança na captura durante a estimulação rápida.

"Esta tecnologia nos permite fornecer aos médicos uma nova ferramenta projetada especificamente para atender às necessidades clínicas não atendidas frequentemente encontradas durante os procedimentos TAVR ou BAV", disse Jake Newman, presidente das Américas da Teleflex. "O Wattson® Temporary Pacing Guidewire reflete nosso foco em inovação intencional e compromisso em fornecer mais opções para simplificar ainda mais o TAVR minimalista e outros procedimentos estruturais."

O Wattson® Temporary Pacing Guidewire entrará em uma fase limitada de lançamento no mercado, com lançamento total previsto para o final deste ano.

SobreTeleflexIncorporado A Teleflex é uma fornecedora global de tecnologias médicas projetadas para melhorar a saúde e a qualidade de vida das pessoas. Aplicamos inovação orientada por propósito – uma busca incansável de identificar necessidades clínicas não atendidas – para beneficiar pacientes e profissionais de saúde. Nosso portfólio é diversificado, com soluções nas áreas de acesso vascular, cardiologia e radiologia intervencionista, anestesia, medicina de emergência, cirurgia, urologia e cuidados respiratórios. Os funcionários da Teleflex em todo o mundo estão unidos no entendimento de que o que fazemos todos os dias faz a diferença. Para obter mais informações, visite teleflex.com.

A Teleflex é a casa da Arrow®, Deknatel®, LMA®, Pilling®, QuikClot®, Rusch®, UroLift® e Weck® – marcas confiáveis ​​unidas por um propósito comum.

Olhando para o futuroDeclarações Quaisquer declarações contidas neste comunicado à imprensa que não descrevam fatos históricos podem constituir declarações prospectivas. Quaisquer declarações prospectivas aqui contidas são baseadas nas crenças e expectativas atuais de nossa administração, mas estão sujeitas a vários riscos, incertezas e mudanças nas circunstâncias, que podem fazer com que os resultados reais ou as ações da empresa sejam materialmente diferentes do que é expresso ou implícito por Estas declarações. Esses riscos e incertezas são identificados e descritos com mais detalhes em nossos registros junto à Comissão de Valores Mobiliários, incluindo nosso Relatório Anual no Formulário 10-K.

Referências:

Investigação clínica: ESTUDO DE GUIDEWIRE DE ESTIMULAÇÃO TEMPORÁRIA. Teste concluído pela Teleflex. Dados arquivados na Teleflex. Os resultados dos testes de bancada podem não ser necessariamente indicativos de desempenho clínico.

Faurie B, Souteyrand G, Staat P, Godin M, Caussin C, Van Belle E, Mangin L, Meyer P, Dumonteil N, Abdellaoui M, Monségu J, Durand-Zaleski I, Lefèvre T; Investigadores EASY TAVI. Estimulação rápida do ventrículo esquerdo por meio do fio-guia de distribuição da válvula na substituição transcateter da válvula aórtica. JACC Cardiovasc Interv. 2019 dez 23;12(24):2449-2459.

CUIDADO: A lei federal (EUA) restringe a venda ou o uso destes dispositivos por médicos ou sob prescrição médica.