LVAD totalmente implantável para End

Jul 18, 2023

12 de fevereiro de 2021 Rukmani Sridharan Cirurgia Cardíaca, Cardiologia, Exclusiva

Pacientes com insuficiência cardíaca avançada geralmente precisam de um transplante cardíaco devido às graves lesões sofridas pelo músculo cardíaco.

Os Dispositivos de Assistência Ventricular Esquerda (LVADs) são freqüentemente usados ​​nesses pacientes para ajudar o coração a bombear o sangue pelo corpo enquanto eles aguardam um transplante. Esses dispositivos também são usados ​​a curto prazo para apoiar os corações de pacientes que fizeram cirurgia cardíaca e estão sendo cada vez mais empregados como uma opção de longo prazo para pacientes que não podem fazer um transplante.

Medgadget teve a oportunidade de falar com Greg Aber, CEO da Corvion Inc., uma empresa que desenvolveu um LVAD totalmente implantável. Eles receberam recentemente a designação de dispositivo inovador do FDA e pretendem entrar em testes clínicos em humanos em 2022.

Rukmani Sridharan, Medgadget: Atualmente, qual a porcentagem de pacientes com insuficiência cardíaca que precisam receber LVADs?

Greg Aber, Corvión: Acho importante perceber que o número de pacientes que poderiam se beneficiar de um LVAD é muito maior do que o número de dispositivos atualmente implantados por ano. As estimativas variam de 100.000 a 300.000 anualmente para aqueles que poderiam se beneficiar, enquanto apenas cerca de 10.000 LVADs são implantados anualmente em todo o mundo. Embora a tecnologia tenha melhorado substancialmente nas últimas décadas, receber um LVAD ainda é uma experiência importante que altera a vida. Eventos adversos graves e baixa qualidade de vida estão limitando a adoção. O mercado LVAD permanecerá em crescimento lento até que essas limitações sejam removidas. É aí que entra o Corvion.

Medgadget: Como funcionam os sistemas LVAD atuais e quais são suas desvantagens?

Greg Aber, Corvión: O número de designs LVAD crônicos desenvolvidos nas últimas décadas é desconcertante. Parece que todo mundo tem sua própria ideia de como construir um LVAD melhor. Curiosamente, existem apenas 2 dispositivos aprovados para uso após todo esse esforço. Ambos são bombas rotativas com impulsores giratórios que impulsionam o sangue do ventrículo esquerdo para a aorta por meio de um enxerto artificial. Ambos os projetos são implantados no pericárdio e requerem uma transmissão percutânea para conectar a bomba a uma fonte de energia.

Existem alguns novos projetos em desenvolvimento que se desviam dessa abordagem, seja usando uma bomba de diafragma vibratória colocada no pericárdio ou uma bomba rotativa colocada inteiramente dentro do ventrículo, mas achamos que essas abordagens são muito ineficientes e barulhentas ou representam um alto risco de trombose da bomba , que é um fator de risco importante ao receber um LVAD. Os dois projetos aprovados são "sem desgaste", pois não há contato entre o impulsor giratório e o alojamento estacionário exposto ao fluxo de sangue.

Isso é uma necessidade absoluta, qualquer LVAD que usa rolamentos de contato mecânico está basicamente fadado ao fracasso ou nunca poderá ser totalmente implantado devido à necessidade de purgar os rolamentos com solução salina. Dos dois dispositivos aprovados, um usa levitação magnética ativa e o outro usa levitação magnética passiva híbrida combinada com suporte hidrodinâmico para suspender o impulsor rotativo. Cada um deles tem seus prós e contras, com o maglev completo tendo um risco de trombose muito baixo e o design híbrido sendo menor para implante menos invasivo.

Acho que o júri ainda não decidiu qual é o melhor, com cada caso sendo específico do paciente. Acho que nossa abordagem é combinar os melhores atributos de ambos os designs de uma maneira única e patenteada.

Medgadget: Como funciona o seu dispositivo LVAD totalmente implantável e como ele visa melhorar a qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca terminal?

Greg Aber, Corvión: Alguém deve se perguntar por que ainda não existe um LVAD totalmente implantado no mercado. A transmissão percutânea é uma grande desvantagem dos dispositivos existentes, causando grandes infecções com risco de vida e limitando a qualidade de vida de muitas maneiras.